Kraftigt allergiframkallande ämnen

Förtydligande av kriterium 12a) och c)

Kriterium 12 allergiframkallande har blivit mer komplicerat när det gäller att avgöra om en produkt uppfyller kraven i Beta eller inte.

För en tydlig helhetsbild utgår vi från avsnitten om beräknings-grunder på sidan 2 i kriteriedokumenten: ”I de fall klassificeringen för en kemisk produkt som är en blandning2) skiljer sig från de ingående ämnenas enskilda klassificering gäller blandningens klassificering.”

Det betyder att för kemiska produkter, som är blandningar, är blandningens klassificering överordnad ingående ämnens klassificering.

Beräkningsreglerna i Basta är uppbyggda på motsvarande sätt som i CLP (EG 1972/2008), men gäller både för varor och kemiska produkter. Där klassificeringen leder till märkningsgräns i CLP är det istället kriteriegräns i Basta. Att det står ämnen i kriterierna beror på att kriterierna också gäller för varor. För varor finns inte motsvarande regler som det finns för kemiska produkter i CLP, så därför utgår kriterierna från ämnen. För en kemisk produkt som enligt CLP har klassificerats baserat på beräknings-metoden gäller kriterierna för produkten.

Kriterium 12c) Hudsensibiliserande kategori 1A (H317)

Enligt CLP kan endast rena ämnen och testade blandningar klassificeras som kraftigt allergiframkallande vid hudkontakt (Skin Sens. 1A). Blandningar som klassificeras med beräkningsmetoden blir klassificerade allergiframkallande vid hudkontakt (skin sens 1 (dvs utan A)), se tabell 3.4.3.4.2 från ECHAs ”Vägledning om tillämpningen av CLP-kriterierna”: https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/clp_en.pdf/58b5dc6d-ac2a-4910-9702-e9e1f5051cc5

Det innebär att en kemisk produkt som är märkningspliktig med H317 pga att den innehåller ett 1A-ämne (tex ett konserverings-medel) och är klassificerad baserat på beräknings-metoden kan uppfylla Beta-kriteriet 12 c). Produkten uppfyller däremot inte Basta kriteriet 12 d).

Kriterium 12a) Luftvägssensibiliserande kategori 1A (H334)

För luftvägssensibiliserande ämnen finns det ännu inte tester för att utvärdera om ett ämne är kraftigt luftvägssensibiliserande ”1A” (kriterium 12 a). Kriterium 12 b) innebär att produkter märkta med H334 inte uppfyller Beta-kriterierna.