Kraftigt allergiframkallande ämnen

Förtydligande av kriterium - Ämnesegenskap 12 a) & c)

Introduktion

På denna sida finns förtydligande texter kring Kriteriumet ”Ämnesegenskap – 12 Allergiframkallande”. Denna sida finns för att underlätta bedömningen om en produkt uppfyller kraven i BASTA-systemet eller inte.

För en tydlig helhetsbild utgår vi från avsnitten om beräkningsgrunder som finns i den inledande delen av kriteriedokumenten:

”I de fall klassificeringen för en kemisk produkt som är en blandning* skiljer sig från de ingående ämnenas enskilda klassificering gäller blandningens klassificering.”

Det betyder att för kemiska produkter, som är blandningar, är blandningens klassificering överordnad ingående ämnens klassificering.

Beräkningsreglerna i BASTA-systemet är uppbyggda på motsvarande sätt som i CLP (EG 1972/2008), men gäller både för varor och kemiska produkter. Där klassificeringen leder till märkningsgräns i CLP är det istället kriteriegräns i Basta.  Att det står ämnen i kriterierna beror på att kriterierna också gäller för varor. För varor finns inte motsvarande regler som det finns för kemiska produkter i CLP, så därför utgår kriterierna från ämnen. För en kemisk produkt som enligt CLP har klassificerats baserat på beräknings-metoden gäller kriterierna för produkten.

*Ämne: grundämne eller förening av grundämnen i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning. Blandning: blandning eller lösning som består av två eller flera ämnen.

Kriterium 12 a) Luftvägssensibiliserande kategori 1A (H334)

För luftvägssensibiliserande ämnen finns det ännu inte tester för att utvärdera om ett ämne är kraftigt luftvägssensibiliserande ”1A” (kriterium 12 a). Men Kriterium 12 b) innebär att produkter märkta med H334 inte uppfyller BASTA- eller BETA-kriterierna.

Kriterium 12c) Hudsensibiliserande kategori 1A (H317)

Enligt CLP kan endast rena ämnen och testade blandningar klassificeras som kraftigt allergiframkallande vid hudkontakt (Skin Sens. 1A).

Blandningar som klassificeras med beräkningsmetoden blir klassificerade allergiframkallande vid hudkontakt (skin sens 1 (dvs utan A)), se tabell 3.4.3.4.2 från ECHAs  ”Vägledning om tillämpningen av CLP-kriterierna”: https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/clp_en.pdf/58b5dc6d-ac2a-4910-9702-e9e1f5051cc5

Det innebär att en kemisk produkt som är märkningspliktig med H317 på grund av att den innehåller ett 1A-ämne (till exempel ett konserverings-medel) och är klassificerad baserat på beräknings-metoden kan uppfylla BASTA- och BETA-kriteriet 12 c). Produkten uppfyller däremot inte BASTA kriteriet 12 d).