Hormonstörande ämnen

Om du vill använda undantaget för kriterie 5 så kan du läsa mer här

Förtydligande av kriterium – Ämnesegenskap 5 – Hormonstörande

I detta kriteriet hänvisas det till listor med ämnen som förbjuds.

Det finns dock möjlighet att ansöka om undantag enligt en satt metodik, denna metodik beskrivs nedan. I metodiken finns det tre steg för att utvärdera om ett ämne ska kunna undantas, Steg A, Steg B och Steg C.

Förtydligande gällande undantagen

Undantaget är begränsat till upp till tre år med möjlighet till förlängning, och kan omprövas under perioden om motstridiga vetenskapliga uppgifter presenteras. Steg C-kvalitetskontroll är begränsad till att utvärdera att leverantören har tillräckligt med vetenskapliga underlag som stödjer ett undantag enligt BASTAs metodik, och bör därför inte tolkas som en bedömning om ämnet har hormonstörande egenskaper eller inte.

Ämnen som godkänts för undantag är tillåtna för användning i produkter som är registrerade i BASTA-systemet enligt kriterium 5, förutsatt att de uppfyller alla andra BASTA-kriterier. Ämnets namn, CAS-nummer och koncentration (vikt%) ska anges och är sökbart  för alla berörda produkter i den publika sökfunktionen. Produkterna är markerade med ett rött utropstecken i den offentliga sökfunktionen.

Se mer information nedan om hur ansökan om undantag går till.

Metodik – Bedömning av hormonstörande ämnen

Metodiken för bedömning av hormonstörande ämnen i BASTA-systemet baseras på en metodik som beskrivs i rapporten ”Guidance document for handling criteria for endocrine disruptors in the construction industry” som är framtagen med hjälp av IVL Svenska Miljöinstitutet och representanter från bygg- och anläggnings branschen.

B2369 Guidance Document Endocrine Disrupters

Fullständig handledning hittar du på sidan Dokument ”Handledning – Kriterium ”Ämnesegenskap 5 – Hormonstörande””

Metoden bygger på tre steg:

Steg A. Ämnen som bedömts som hormonstörande enligt EUs definition*

Steg B. Ämnen som är upptagna på tre utvalda listor och där det finns indikation på att ämnena är hormonstörande, alternativt att de är under utredning inom EU.

Steg C. Möjligheten att ifrågasätta att ämnen listats under B om det finns vetenskapligt hållbara argument. Innebär obligatoriskt dokumentationskrav och godkännande process.

I de fall Steg C blir aktuellt skall underlaget innehålla:

• En sammanfattning som tydliggör ämne, CAS-nummer, i vilka byggprodukter ämnet ingår i och skäl till varför ämnet inte bör anses som hormonstörande. Basta förbehåller sig rätten att publicera denna sammanfattning på Bastas webbsida.

• En motivering som adresserar samtliga argument till varför ämnet är upptagna på en eller flera av listorna under Steg B och varför dessa argument anses inkorrekta

• Vetenskapligt underlag, inklusive referenser till litteraturstudier och tester, när hänvisning görs till studier

Underlaget skall skickas till: Bastaonline AB, Box 210 60, 100 31 Stockholm eller via epost till bastaonline@ivl.se.

Basta anlitar expertstöd för utvärdering av underlaget, och kostnaden för utvärderingen betalas av sökanden – Basta lämnar prisuppgift vid förfrågan. Vid förfrågan ska ämnet (CAS-nummer samt kemiskt namn), vilka byggprodukter ämnet ingår i, samt organisationsnummer och faktureringsadress anges.

Hjälpdokument

• Handledning – Kriterium ”Ämnesegenskap 5 – Hormonstörande” – 2022-07-01
• Sammanställning av de ämnen som omfattas av kraven – Substance list – Ämneslista
  • OBS: Ämneslistan innehåller även de ämnen som omfattas av BASTA-systemets informationskrav

Dokumenten hittar du på sidan Dokument

Länkar till listor i steg B i metodiken

• Danskt centrum lista (tabell 8 och 13),
  DK_ED-list-final_2018
• Danskt centrum appendix
  http://www.cend.dk/files/DK_ED-list-final_appendix1_2018.pdf
• SIN-listan
  https://sinlist.chemsec.org
• ECHA – CoRAP
  https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/evaluation/community-rolling-action-plan/corap-table

Ansökan om och utvärdering av om ett ämne ska undantas från steg B

Det finns möjlighet att ifrågasätta anledningen till att ämnet finns upptaget på listorna angivna under Steg B.

Detta görs genom att visa på vetenskaplig dokumentation och argument som visar att listningen inte kan sägas uppfylla kriterier för hormonstörande i enlighet med EU:s vetenskapliga kriterier.

Om man vill ifrågasätta listningen enligt ovan skall ett underlag sammanställas och skickas till BASTAonline AB för utvärdering och godkännande innan produkter som innehåller ämnet kan godkännas för undantag från kriteriet.

Underlaget ska innehålla en sammanställning av relevant information och argument till varför listningen av ämnet som hormonstörande inte bedöms som korrekt. Grunden för bedömningen ska vara baserad på EU:s vetenskapliga kriterier för hormonstörande ämnen och den ska vara specifik varför listningen inte anses vara korrekt. Underlaget ska vara tydlig och verifierbar, det vill säga det underlag som lyfts fram ska kunna kontrolleras av BASTAs granskare.

Underlaget ska innehålla:

• En sammanfattning som tydliggör ämne, CAS-nummer, i vilka byggprodukter ämnet ingår i och skäl till att ämnet inte bör anses hormonstörande. Basta förbehåller sig rätten att publicera denna sammanfattning på Bastas webbsida.
• En motivering som adresserar samtliga argument till varför ämnet är upptagna på en eller flera av listorna under Steg B och varför dessa argument anses inkorrekta
•  Vetenskapligt underlag, inklusive referenser till litteraturstudier och tester, när hänvisning görs till studier

Underlaget skall skickas till: BASTAonline AB, Box 210 60, 100 31 Stockholm eller via e-post till bastaonline@ivl.se.

BASTA anlitar expertstöd för utvärdering av underlaget, och kostnaden för utvärderingen betalas av sökanden – BASTA lämnar prisuppgift vid förfrågan. Vid förfrågan ska ämnet (CAS-nummer samt kemiskt namn), vilka byggprodukter ämnet ingår i, samt organisationsnummer och faktureringsadress anges.

BASTAs granskare kan vid behov kräva komplettering och förtydligande av underlag för att kunna utvärdera underlaget.

Vid en positiv bedömning, det vill säga att granskaren bifaller sökandes argument, kan ämnet användas i artiklar som registreras i BASTA-systemet. Dock måste dessa ämnen redovisas enligt kravet om att redovisa ämne som undantagits, detta innebär att namn, CAS-nummer och halt ska anges och görs publikt sökbara. Plats för att registrera denna information finns i databasens registreringsvy.

Om det inskickade underlaget bedöms som otillräckligt, uppfylls inte kravet om hormonstörande ämnen om halten är lika med eller överstiger 0,1 % i enlighet med BASTA-systemets kriterier.